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技術(shù)文章

  • 2025

    6-11

    2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定法及熱縮試驗儀介紹

    藥用硬片廣泛應(yīng)用于泡罩包裝、藥用復(fù)合膜等，加熱伸縮率是藥用硬片的重要物理性能指標之一,用于評價樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化情況。藥用硬片加熱伸縮率與硬片材料的配方和組成密切相關(guān),加熱伸縮率過大可能會導(dǎo)致包裝密封時產(chǎn)生變形，從而進一步影響藥品的包裝外觀和完整性。因此，硬片加熱伸縮率測試是一項重要的檢測項目。一、加熱伸縮率加熱伸縮率指樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化，以標點間距離的變化量與初始標點間距離之比的百分率表示。二、藥用硬片加熱伸縮率測試用什么...

  • 2025

    6-7

    4042 預(yù)灌封注射器護帽拔出力測定法及儀器介紹

    一、制修訂的目的意義護帽拔出力考察的是預(yù)灌封注射器前端與護套之間的配合性能,拔出力過大影響護帽的臨床易用性;拔出力過小，會導(dǎo)致護帽輕易脫落?，F(xiàn)行藥包材標準YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》中僅對樁針預(yù)灌封注射器的護帽拔出力進行了規(guī)定，但未給出不樁針預(yù)灌封注射器護帽拔出力的測定方法。2025版中國藥典4042預(yù)灌封注射器護帽拔出力測定法測定預(yù)灌封注射器非鎖定護帽的拔出力，二、參考標準ISO11040-4:2015《預(yù)灌封注射器第4部分:注射用玻璃...

  • 2025

    6-6

    2025年版藥典4055 鋁箔物理性能測定法及檢測儀器介紹

    藥用鋁箔是一種專為藥品包裝設(shè)計的、符合嚴格藥典標準的鋁箔材料，通常由高純度鋁（純度常達99.5%以上）軋制而成，厚度多在0.02mm左右。它在藥品包裝領(lǐng)域占據(jù)核心地位，藥用鋁箔作為藥品包裝的重要材料，因其優(yōu)異的阻隔性能和成型性能，廣泛應(yīng)用于固體藥片、膠囊等藥品的泡罩包裝，其物理性能直接關(guān)系到藥品的儲存穩(wěn)定性和使用安全性。藥用鋁箔2025年版中國藥典4055鋁箔物理性能測定法通過標準化的測試方法，系統(tǒng)評估鋁箔物理性能，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量控制依據(jù)。本方法適用于藥品包...

  • 2025

    6-6

    醫(yī)藥包裝測試儀——高效檢測工具，助力藥品包裝質(zhì)量控制

    一、藥品包裝質(zhì)量控制的重要性在醫(yī)藥行業(yè)中，藥品包裝不僅是保護藥品免受外界環(huán)境影響的重要屏障，更是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。藥品包裝的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的有效性、穩(wěn)定性和安全性，因此對藥品包裝進行嚴格的質(zhì)量控制是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)的重要任務(wù)。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，對藥品包裝質(zhì)量的要求也越來越高，這就需要高效、精準的檢測工具來保障藥品包裝的質(zhì)量。醫(yī)藥包裝測試儀應(yīng)運而生，成為藥品包裝質(zhì)量控制重要的工具。二、高效檢測功能醫(yī)藥包裝測試儀是一種集多種檢測功能于一體的高效檢測設(shè)...

  • 2025

    6-3

    2025藥典4020 玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測定法及檢測儀器

    在藥品包裝材料中，玻璃容器有鈣鈉玻璃輸液瓶、鈣鈉玻璃注射劑瓶、鈣鈉玻璃口服液瓶、中或低硼硅玻璃輸液瓶、硼硅玻璃安瓿瓶、硼硅玻璃口服液瓶等種類，玻璃容器的質(zhì)量關(guān)乎藥品的安全性與穩(wěn)定性。藥用玻璃容器根據(jù)2025年版《中國藥典》4020要求，玻璃容器垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動，在玻璃瓶灌裝生產(chǎn)效率，安全性能的衡量上有一定參考意義。因此，玻璃容器垂直軸偏差測試和安瓿瓶圓跳動測試是非常有必要的。一、術(shù)語介紹垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二...

  • 2025

    5-31

    頭發(fā)拉伸性能測試儀的組成與原理

    頭發(fā)拉伸性能測試儀是用于測量頭發(fā)力學(xué)特性（如拉伸強度、彈性、韌性等）的專業(yè)儀器，廣泛應(yīng)用于化妝品研發(fā)（如洗發(fā)水、護發(fā)素效果評估）、毛發(fā)科學(xué)研究、紡織材料檢測等領(lǐng)域。其核心功能是通過模擬外力拉伸頭發(fā)樣本，分析頭發(fā)在受力過程中的物理變化，為評估頭發(fā)健康狀態(tài)、產(chǎn)品護發(fā)效果提供數(shù)據(jù)支持。頭發(fā)拉伸性能測試儀是用于測量頭發(fā)力學(xué)特性（如拉伸強度、彈性、韌性等）的專業(yè)儀器，廣泛應(yīng)用于化妝品研發(fā)（如洗發(fā)水、護發(fā)素效果評估）、毛發(fā)科學(xué)研究、紡織材料檢測等領(lǐng)域。其核心功能是通過模擬外力拉伸頭發(fā)樣本...

  • 2025

    5-30

    中國藥典5511半組裝預(yù)灌封注射器通則及檢測儀器介紹

    中國藥典5511半組裝預(yù)灌封注射器通則是2025版《中國藥典》藥包材重要組成部分，為半組裝預(yù)灌封注射器的質(zhì)量檢測提供了明確的技術(shù)依據(jù)，此標準覆蓋魯爾圓錐接頭、針、護帽及環(huán)氧乙烷殘留量等檢測項目，旨在確保預(yù)灌封注射器在臨床應(yīng)用中的安全性和可靠性。下面，山東普創(chuàng)根據(jù)5511半組裝預(yù)灌封注射器通則簡單介紹下半組裝預(yù)灌封注射器性能測試項目及檢測儀器相關(guān)內(nèi)容，為廣大藥品包裝制造商和質(zhì)檢機構(gòu)提供有價值的質(zhì)量解決方案。一、魯爾圓錐接頭測試：通則要求對接頭的適配性和臨床使用安全性進行評價，包...

  • 2025

    5-30

    YBB00332003底壁瓶厚性能測試

    YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標準明確規(guī)定，瓶壁與瓶底厚度是影響注射劑瓶機械強度、密封性及化學(xué)穩(wěn)定性的核心指標。檢測儀器推薦:BTG-01E電子壁厚測試儀1.測試方法與設(shè)備要求接觸式測量技術(shù)底厚壁厚測厚儀，分辨率達0.001mm，可實現(xiàn)瓶身360°掃描。夾具適配性：設(shè)備需配備多規(guī)格夾具（如10-120mm直徑可調(diào)），避免因夾持力不均導(dǎo)致測量誤差。2.測試點位與數(shù)據(jù)要求壁厚測試：沿瓶身軸向等距取5個測量點（瓶肩、瓶身中部、瓶底），每個點旋轉(zhuǎn)90°測量4...

  • 2025

    5-29

    YY1001-2024 全玻璃注射器性能測試及相關(guān)檢測儀器

    全玻璃注射器通常由外套、芯子和錐頭三部分組成，一般采用硅硼鋁玻璃制成，經(jīng)清洗滅菌處理可重復(fù)使用，該產(chǎn)品裝上注射針后,供人體皮下、肌肉、靜脈注射藥液及抽取液體用。全玻璃注射器全玻璃注射器通常用于實驗室環(huán)境、科研以及某些醫(yī)療場合中，因為它們能夠提供比塑料注射器更高的精度，并且不會與某些化學(xué)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，適用于特定類型的藥物或試劑。今天，普創(chuàng)小編根據(jù)YY1001-2024全玻璃注射器簡單介紹下全玻璃注射器性能測試項目及相關(guān)檢測儀器相關(guān)關(guān)鍵詞：全玻璃注射器檢測儀器、全玻璃注射器檢測設(shè)...

  • 2025

    5-29

    藥瓶垂直軸偏差儀的精準測量

    2025年版《中國藥典》4020章節(jié)明確將垂直軸偏差與圓跳動列為玻璃容器幾何形位誤差的關(guān)鍵指標。垂直軸偏差定義為玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時，瓶口中心描繪圓的直徑的二分之一，直接反映瓶口相對于瓶底的水平偏移量。該指標對藥品包裝的密封性、自動灌裝線穩(wěn)定性及運輸抗沖擊能力具有決定性影響。檢測儀器推薦：CRT-01E電子軸偏差測試儀測量位置：瓶口定位：垂直軸偏差測試需將千分表垂直抵觸瓶口外沿，旋轉(zhuǎn)過程中保持接觸平面平行，避免因角度偏差導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真。測試流程與操作規(guī)范1.設(shè)備校準與樣...
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